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【プレスリリース】乳がん検診における超音波検査の上乗せで進行乳がん罹患率が低下 －世界初 日本発の若年女性向け乳がん検診の科学的検証－
発表のポイント
● 40歳代は高濃度乳房（注1）が多く、乳がん検診でマンモグラフィに超音波を加えることで早期乳がんの発見が増えることが示されていました（注2）。
● 本研究では、40歳代女性を対象に、マンモグラフィ単独とマンモグラフィ＋超音波（併用）を比較した試験（J-START）（注3）を約15年間追跡した結果、超音波を併用した群では、進行乳がん（ステージII以上）の累積罹患率が低いことが示されました。
● 今回の結果は、超音波併用検診が乳がん発見数の増加にとどまらず、進行乳がんを減らし得ることを示す重要な科学的根拠です。ただし、超音波併用が乳がん死亡率の低下につながるかどうかを最終的に確認するには、今後もより長期の追跡が必要です。
研究概要
マンモグラフィは、乳がん検診において死亡率減少効果が証明されている唯一の検診方法ですが、40歳代では高濃度乳房の割合が高く、病変が背景乳腺により隠れてしまうことがあります。
J-STARTは、東北大学大学院医学系研究科の大内憲明特任教授らによって実施された、40 – 49歳の無症状女性を対象に、マンモグラフィ単独とマンモグラフィ＋乳房超音波併用を比較したランダム化比較試験（RCT）（注4）です。今回、東北大学大学院医学系研究科の原田成美准教授、石田孝宣客員教授、東北医科薬科大学の鈴木昭彦教授、静岡社会健康医学大学院大学の山本精一郎教授、宮城県立がんセンター研究所の金村政輝部長らのグループは、セカンダリ・エンドポイントとして、約15年間の長期追跡データに基づき、進行乳がん（ステージII以上）の累積罹患を評価しました。その結果、乳房超音波検査併用群で進行乳がんの累積罹患が有意に低下しました（ハザード比 0.83、p=0.026）。本成果は2026年2月20日（日本時間）にThe Lancet（電子版）に掲載されました。
図１.乳がんの罹患数と死亡率の推移 2021年の統計では女性のがん罹患の中で最も多く、死亡率は増加傾向にあります。
（用語解説）
注1. 高濃度乳房：乳腺組織の密度が高いため、腫瘍と乳腺がともに白く映し出されるマンモグラフィ検査ではしこりが見つけにくい乳房の性質。特に若い女性やアジア人に多くみられる。
注2. 初回報告：「超音波検査による乳がん検診のランダム化比較試験（J−START）‐若い女性への乳がん検診の標準化と普及へ向けて‐」https://www.tohoku.ac.jp/japanese/newimg/pressimg/tohokuuniv-press20151105_01web.pdf
注3. J-START（Japan Strategic Anti-cancer Randomized Trial）：「乳がん検診における超音波検査の有効性を検証するための比較試験（Japan Strategic Anti-cancer Randomized Trial：J-START）」。40歳代女性を対象に乳がん検診における乳房超音波検査の有効性を検証する目的で、科学的に最も質の高い研究デザインである「ランダム化比較試験（RCT）」を用い、検診の科学的根拠である乳がん死亡率減少効果の検証を目指している。
日本全国から76,196人の女性たちの協力を得て行われ、第1報の成果ではマンモグラフィに超音波を加えることで早期乳がんの発見率が約1.5倍になるなどの結果が得られた。大規模な超音波検査を用いた乳がん検診に関するRCTは世界初であり、長期追跡が必要となるビッグデータの研究である。
注4. ランダム化比較試験（RCT）：最も質の高い科学的証拠が期待できる研究試験のデザインの1つ。既知の試験参加者の属性や影響を及ぼし得る未知の因子による偏りを2群間で少なくするために、手順に従い介入群と非介入群を無作為に割り付ける。新しい治療方法や予防を含めた医療の臨床試験で、科学的な証拠を検証するために用いられることが推奨されている。
論文名
Cumulative incidence of advanced breast cancer in women aged 40–49 years in the Japan Strategic Anti-cancer Randomised Trial (J-START) of adjunctive ultrasonography: a prespecified secondary analysis
40～49歳女性を対象とした乳がん検診ランダム化比較試験（J-START）における超音波併用の効果：進行乳がん（ステージII以上）の累積発生率—事前規定の二次解析—
掲載紙：The Lancet
DOI：10.1016/S0140-6736(25)02319-0
著者名
Narumi Harada-Shoji*, Akihiko Suzuki, Takanori Ishida, Seiichiro Yamamoto, Seiki Kanemura, Takuhiro Yamaguchi, Yoko Shiono-Narikawa, Noriaki Ohuchi, on behalf of the J-START investigators
原田（庄子）成美*、鈴木昭彦、石田孝宣、山本精一郎、金村政輝、山口拓洋、塩野（成川）洋子、大内憲明、J-START研究班
*責任著者：東北大学大学院医学系研究科 乳腺・内分泌外科 准教授 原田成美
研究の詳細・お問い合わせ先
医学部外科学第三（乳腺・内分泌外科）教室ホームページ
